多彩貴州:前進中的藥物臨床試驗!!!
2019祝臨床試驗同仁新春快樂? ? ? 貴州,簡稱“黔”或“貴”,地處中國西南腹地,是中華人民共和國省級行政區,省會貴陽。中國西南地區交通樞紐,長江經濟帶重要組成部分。全國首個國家級大數據綜合試驗區,世界知名山地旅游目的地和山地旅游大省,國家生態文明試驗區,內陸開放型經濟試驗區。東毗湖南、南鄰廣西、西連云南、北接四川和重慶。全省國土面積17.62萬平方公里,轄貴陽、遵義、六盤水、安順、畢節、銅仁6個地級市,黔東南、黔南、黔西南3個民族自治州;有9個縣級市、52縣、11民族自治縣、15個市轄區和1特區。2017年末全省常住人口3580萬人。? ? ?貴州在藥物臨床試驗領域起步稍晚,但在全國多家醫院及多名藥物臨床試驗專家學者的大力支持下,彎道取直、發展增速,承擔不少創新藥物的臨床試驗研究工作,成果顯著。------南昌大學醫學院臨床藥理研究所所長 ?熊玉卿? ? ?在過去的這幾年中,我省藥物...
審評報告全文公開|多孔鉭骨填充材料
近日,國藥監局經審查,批準了重慶潤澤醫藥有限公司研制的創新產品“多孔鉭骨填充材料”的注冊。2019年1月29日,器審中心發布了該產品的審評報告,以下是審評報告的主要內容:目錄基本信息(申請人名稱,申請人住所,生產地址)產品審評摘要(產品概述,臨床前研究摘要,臨床評價摘要,風險分析及說明書提示)綜合評價意見基本信息申請人名稱:重慶潤澤醫藥有限公司申請人住所:重慶市渝北區勤業路9號生產地址:重慶市渝北區勤業路9號產品審評摘要一、產品概述(一)產品結構及組成該產品由符合ISO13782標準要求的純鉭材料燒結制成,多孔結構,由棒、塊、顆粒組成。(二)產品適用范圍棒單獨使用,適用于Ⅰ期或Ⅱ期股骨頭壞死保髖手術中的松質骨缺損填充;塊和顆粒與自體骨共用,匹配堅強固定器械,適用于四肢非承重部位的腔隙性松質骨缺損填充。(三)型號/規格型號:多孔鉭骨填充棒:TaBw01;多孔鉭骨填充塊:TaKC01、TaKY...